單項選擇題

進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的（）

A.新的藥品不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
C.所有的藥品不良反應(yīng)
D.境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

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應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗機(jī)構(gòu)
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、新藥’研發(fā)機(jī)構(gòu)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

單項選擇題

藥品不良反應(yīng)是指（）

A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)
D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的（）

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應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是（）

藥品不良反應(yīng)是指（）

進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的（）