判斷題

產(chǎn)品說明書不屬于標記范圍。

答案：錯誤

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在醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)過程中要求進行風險管理，實際就是進行風險分析。

答案：錯誤

質(zhì)量手冊應(yīng)概括質(zhì)量管理體系中使用的文件的結(jié)構(gòu)。

答案：正確