單項選擇題哪個參數(shù)不是利妥昔單抗生物類似藥的分析相似性研究中考慮的?()
A.電荷變異體
B.分子大小變異體
C.糖基化修飾
D.藥物的口味
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1.單項選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中,哪個參數(shù)是評估生物類似藥與參照藥之間微小結(jié)構(gòu)差異對產(chǎn)品整體相似性的影響?()
A.結(jié)構(gòu)分析
B.理化分析
C.活性分析
D.藥物的包裝材料
2.單項選擇題減毒活疫苗是通過何種方式使病原體毒力減弱或喪失?()
A.高溫處理
B.化學藥劑浸泡
C.不同方法手段
D.紫外線照射
3.單項選擇題1942年生產(chǎn)黃熱病疫苗時加入人血清作為穩(wěn)定劑,導致的后果不包括()
A.大量人員感染黃疸性肝炎
B.部分人員死亡
C.疫苗完全失效
D.約30萬人感染
4.單項選擇題重組乙型肝炎疫苗(CHO 細胞)生產(chǎn)過程中,細胞庫的管理不包括()
A.細胞鑒別
B.基因水平遺傳穩(wěn)定性
C.隨意傳代
D.蛋白水平表達穩(wěn)定性
5.單項選擇題重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)種子批檢定不包括()
A.培養(yǎng)物純度
B.目的基因存在的方式及穩(wěn)定性
C.種子批的外觀顏色
D.目的蛋白表達
最新試題
以下哪些因素會影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評估?()
題型:多項選擇題
外源性DNA殘留檢測方法包括()
題型:多項選擇題
Prochynal是用于治療()的干細胞制劑藥物。
題型:單項選擇題
生物藥物生物學功能及含量分析在()階段具有重要作用。
題型:多項選擇題
以下哪些是利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中提到的研究策略?()
題型:多項選擇題
滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質(zhì)量控制屬于()的質(zhì)量控制內(nèi)容。
題型:單項選擇題
生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中,哪個階段可以減免臨床試驗?()
題型:單項選擇題
免疫細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中,免疫細胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括()。
題型:單項選擇題
卡介苗質(zhì)量控制中,活力測定采用的方法是()
題型:單項選擇題
我國在()年發(fā)布了《干細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》。
題型:單項選擇題