單項(xiàng)選擇題()是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理,其主要內(nèi)容是藥品經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)確保藥品質(zhì)量所必備的硬件設(shè)施,人員資格及職責(zé),質(zhì)量管理程序和制度及文件管理系統(tǒng)。

A.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證
C.藥品質(zhì)量管理體系
D.質(zhì)量管理體系


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1.單項(xiàng)選擇題對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,應(yīng)當(dāng)在出入庫(kù)時(shí)進(jìn)行()

A.掃碼
B.數(shù)據(jù)上傳
C.掃碼和數(shù)據(jù)上傳
D.驗(yàn)收簽字

2.單項(xiàng)選擇題庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施,能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控措施管理,防止()

A.偷竊;更換;污染
B.偷竊;替換;污染
C.藥品被盜;替換;污染
D.藥品被盜;替換;混入假藥

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是()

A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷
C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
D.具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是()

A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷
C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
D.具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷

最新試題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷?

題型:?jiǎn)柎痤}

企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。

題型:判斷題

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?

題型:?jiǎn)柎痤}

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動(dòng),對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

題型:多項(xiàng)選擇題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)()等采取封存等控制措施。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

題型:?jiǎn)柎痤}

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()

題型:多項(xiàng)選擇題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題