配伍題(1).新藥上市后監(jiān)測是|(2).治療作用確證階段是 |(3).人體安全性初步評價階段是|(4).治療作用初步評價階段是
A.I期臨床試驗
B.II期臨床試驗
C.III期臨床試驗
D.IV期臨床試驗
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3.配伍題(1).直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的(2).所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的范圍(3).藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的 (4).擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品
A.假藥
B.劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
4.配伍題(1).新開辦藥品零售企業(yè),應向何部門申請籌建 (2).新開辦片劑藥品生產(chǎn)企業(yè),應向何部門申請GMP認證 (3).《醫(yī)療機構制劑許可證》由何部門發(fā)給 (4).我國藥品監(jiān)管最高技術檢驗機構是
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.中國藥品生物制品檢定所
5.配伍題(1).接受委托生產(chǎn)藥品的被委托方必須持有 (2).在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點出售藥品的必須持有 (3).進口藥品必須持有 (4).港澳臺藥品想要進入中國大陸境內銷售,必須持有
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營許可證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《進口藥品注冊證》
6.配伍題(1).零貨稱取庫(區(qū))(2).待發(fā)藥品庫(區(qū))(3).不合格藥品庫(區(qū))(4).退貨藥品庫(區(qū))
A.紅色色標
B.黑色色標
C.綠色色標
D.黃色色標
7.配伍題(1).藥物非臨床研究機構必須遵守(2).藥品生產(chǎn)必須遵守(3).臨床藥物研究機構必須遵守(4).藥品經(jīng)營企業(yè)必須通過
A.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GLP
8.配伍題四君子湯(人參、白術、茯苓、甘草)煎服時需有()九味羌活湯(羌活、防風、蒼術、細辛、川芎、白芷、生地、黃芩、甘草)煎服時需有()小青龍加石膏湯(麻黃、芍藥、細辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏)煎服時需有()四逆湯(甘草、干姜、附子)煎服時需有()
A.先煎
B.后下
C.兩者均是
D.兩者均不是
10.單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定首次進口的藥品,自取得進口藥品批準證明文件之日起每滿()年提交一次定期安全性更新報告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
最新試題
國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理,各省級藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構管理。
題型:判斷題
非藥品廣告可有涉及藥品的宣傳。
題型:判斷題
人的本質是()
題型:單項選擇題
處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。
題型:判斷題
對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷批準文號。
題型:判斷題
藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調劑。
題型:判斷題
處方藥在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。
題型:判斷題
執(zhí)業(yè)藥師資格考試以兩年為一個周期,參考人員須在連續(xù)兩個考試年度內通過全部科目的考試。
題型:判斷題
經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。
題型:判斷題
藥師應當對處方用藥合理性進行審核。
題型:判斷題