A.批生產(chǎn)和包裝指令；中藥材以及輔料的名稱、批號、投料量及投料記錄；凈制、切制、炮炙工藝的設備編號
B.生產(chǎn)前的檢查和核對的記錄；各工序的生產(chǎn)操作記錄，包括各關鍵工序的技術參數(shù)；清場記錄
C.關鍵控制點及工藝執(zhí)行情況檢查審核記錄；產(chǎn)品標簽的實樣
D.不同工序的產(chǎn)量，必要環(huán)節(jié)物料平衡的計算；對特殊問題和異常事件的記錄，包括偏離生產(chǎn)工藝規(guī)程等偏差情況的說明和調(diào)查，并經(jīng)簽字批準