多項(xiàng)選擇題

下列哪些情況下允許進(jìn)行同步驗(yàn)證？（）

A.因藥物短缺可能增加患者健康風(fēng)險(xiǎn)
B.因藥物不良反應(yīng)發(fā)生頻率高
C.因產(chǎn)品的市場需求量大
D.因產(chǎn)品的市場需求量極小而無法連續(xù)進(jìn)行驗(yàn)證批次的生產(chǎn)

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多項(xiàng)選擇題

工藝驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)包括哪些確認(rèn)與驗(yàn)證，以確保工藝始終處于驗(yàn)證狀態(tài)？（）

A.首次驗(yàn)證
B.影響產(chǎn)品質(zhì)量的重大變更后的驗(yàn)證
C.必要的再驗(yàn)證
D.產(chǎn)品生命周期中的持續(xù)工藝驗(yàn)證

多項(xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)根據(jù)已有的生產(chǎn)工藝、設(shè)施和設(shè)備的相關(guān)知識制定性能確認(rèn)方案，使用（）來進(jìn)行試驗(yàn)/測試。

A.生產(chǎn)物料
B.留樣樣品
C.適當(dāng)?shù)奶娲?br /> D.模擬產(chǎn)品