A.同一中間產(chǎn)品或原料藥的殘留物帶入后續(xù)數(shù)個(gè)批次中的,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制 B.帶入的殘留物不得引入降解物或微生物污染,也不得對(duì)原料藥的雜質(zhì)分布產(chǎn)生不利影響 C.生產(chǎn)操作應(yīng)當(dāng)能夠防止中間產(chǎn)品或原料藥被其它物料污染 D.原料藥精制后的操作,應(yīng)當(dāng)特別注意防止污染
A.將數(shù)個(gè)小批次混合以增加批量 B.將同一原料藥的多批零頭產(chǎn)品混合成為一個(gè)批次 C.將幾個(gè)批次的中間產(chǎn)品合并在一起作進(jìn)一步加工 D.將來自同一批次的各部分產(chǎn)品在生產(chǎn)中進(jìn)行合并
A.物料的名稱或代碼 B.接收批號(hào)或流水號(hào) C.分裝容器中物料的重量或數(shù)量 D.必要時(shí),標(biāo)明復(fù)驗(yàn)或重新評(píng)估日期