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A.應當建立生產所用中藥材和中藥飲片的標本
B.中藥標本室應與生產區(qū)分開
C.專職負責中藥和中藥飲片的質量管理人員從事標本的收集、制作和管理
D.中藥材和中藥飲片的標本包括原植物、中藥材使用部位、經批準的替代品和偽品等

A.采用密閉系統(tǒng)生產的其操作環(huán)境可在非潔凈區(qū)
B.采用敞口方式生產的，其操作環(huán)境應與其制劑配制操作區(qū)的潔凈級別相適應
C.中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統(tǒng)進行操作，并在線進行清潔
D.浸膏的粉碎、過篩等操作間的潔凈度級別應為C級