多項選擇題無菌工作服的洗滌、干燥、整理、滅菌不應(yīng)在()中進行。
A.與使用無菌工作服潔凈度相同的等級洗滌、干燥、整理、滅菌
B.不低于30萬級洗滌、干燥,與使用無菌工作服潔凈室相同的級別整理滅菌
C.不低于10萬級洗滌、干燥、整理、滅菌
D.不低于1萬級洗滌、干燥、整理、滅菌
E.不低于1萬級洗滌、干燥,與使用無菌工作服潔凈室相同的級別整理滅菌
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1.單項選擇題GMP的基本要素之一為()
A.要防止一切對藥物的污染和交叉污染,防止產(chǎn)品質(zhì)量下降的情況發(fā)生
B.對企業(yè)強制執(zhí)
C.質(zhì)量第一
D.人
2.單項選擇題在色標管理中通常用()表示待驗物料。
A.紅色
B.綠色
C.黃色
D.藍色
3.單項選擇題凡能對藥品質(zhì)量產(chǎn)生差異和影響的重大生產(chǎn)工藝條件都應(yīng)經(jīng)過()
A.驗證
B.認證
C.評估
D.審證
4.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP的法律基礎(chǔ)是()
A.憲法
B.產(chǎn)品質(zhì)量法
C.藥品管理法
D.藥品質(zhì)量管理規(guī)定
5.單項選擇題()不是管理職能范圍。
A.計劃
B.組織
C.技術(shù)
D.控制