多項(xiàng)選擇題根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，可以按照新藥申請(qǐng)的是（）

A.改變劑型的藥品
B.改變給藥途徑的藥品
C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
D.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)過的藥品
E.增加新的適應(yīng)癥的藥品


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的提供者是（）

A.中國藥品生物制品檢定所
B.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2.單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的制定部門是（）

A.國家衛(wèi)生部
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.國家商務(wù)部
D.國家工商管理總局

3.單項(xiàng)選擇題目前屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有的野生藥材物種是（）

A.甘草
B.山茱萸
C.梅花鹿茸
D.馬鹿茸

4.單項(xiàng)選擇題臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（）

A.在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備
B.在符合GMP條件的車間制備
C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備
D.在符合GDP條件的操作室制備

5.單項(xiàng)選擇題有權(quán)對(duì)違法藥品廣告進(jìn)行行政處罰的部門是（）

A.藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生行政管理部門
C.工商行政管理部門
D.勞動(dòng)和社會(huì)保障部門