多項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,按照新藥管理的是()
A.未在中國境內(nèi)生產(chǎn)過的藥品
B.未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C.改變劑型的
D.改變給藥途徑的
E.增加新的適應(yīng)癥的
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1.多項選擇題由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的是()
A.注射劑
B.處方藥
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.國家規(guī)定的生物制品
2.多項選擇題必須憑醫(yī)生的處方方可在零售藥店零售的藥品是()
A.麻醉藥品
B.一類精神藥品
C.二類精神藥品
D.放射性藥品
E.醫(yī)療用毒性藥品
3.多項選擇題必須具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的是()
A.抗生素
B.化學(xué)原料藥
C.中藥材
D.中藥飲片
E.生物制品
4.單項選擇題《中藥品種保護(hù)證書》的審批和核發(fā)部門是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
5.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品的,按照()
A.制售假藥處罰
B.制售劣藥處罰
C.無證經(jīng)營處罰
D.超范圍經(jīng)營進(jìn)行處罰
最新試題
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