A.還在讀研的醫(yī)學生小孫病歷寫的仔細認真,被PI授權(quán)填寫研究病歷。 B.護理實習生小李扎針技術(shù)扎實,受到護士長推薦,被授權(quán)專門給予受試者輸液采集標本及生命體征測量。 C.住院醫(yī)生小周為了參加臨床試驗,報名學習國家GCP的培訓后,PI授權(quán)其管理試驗文件。 D.某項目只授權(quán)了一名參加國家GCP培訓的科護士長為藥品管理員,護理部日前通知護士長需參加赴日培訓。
A.協(xié)調(diào)受試者及研究者時間,安排訪視的時間及地點B.及時填寫CRFC.給受試者診斷疾病D.在訪視期間發(fā)現(xiàn)AE、SAE及時告知研究者,協(xié)助上報
A.清點藥品并完成藥品相關(guān)表格 B.重復(fù)核實之前的訪視及本次訪視產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)是否完整 C.結(jié)束訪視后數(shù)據(jù)的錄入 D.跟受試者說明試驗已結(jié)束