A.參照藥的選擇
B.CQA（關(guān)鍵質(zhì)量屬性）的確定
C.相似性的評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)
D.質(zhì)量控制策略
E.工藝優(yōu)化
F.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)
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A.結(jié)構(gòu)分析
B.理化分析
C.活性分析
D.工藝相關(guān)雜質(zhì)
E.產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)
F.糖基化修飾
A.一級(jí)結(jié)構(gòu)分析
B.二級(jí)結(jié)構(gòu)分析
C.高級(jí)結(jié)構(gòu)分析
D.糖基化修飾分析
E.磷酸化修飾分析
F.甲基化修飾分析
A.DNA探針雜交法
B.質(zhì)譜法
C.凝膠電泳法
D.離子交換色譜法
A.氣相色譜法
B.高效液相色譜法
C.電感耦合等離子體質(zhì)譜法
D.電感耦合等離子體發(fā)射光譜法
E.培養(yǎng)法
F.微生物計(jì)數(shù)法
A.研究
B.生產(chǎn)
C.銷售
D.運(yùn)輸
E.終產(chǎn)品質(zhì)量控制
F.包裝
最新試題
以下哪些是利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中提到的研究策略？（）
以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求？（）
抗體藥物根據(jù)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物學(xué)功能，可分為以下哪幾類？（）
乙肝病毒表面抗原的發(fā)現(xiàn)為乙肝的什么奠定了基礎(chǔ)？（）
生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）
生物藥物生物學(xué)功能及含量分析在（）階段具有重要作用。
我國(guó)在（）年發(fā)布了《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法（試行）》。
生物藥物結(jié)構(gòu)分析包括（）
干細(xì)胞制劑的應(yīng)用領(lǐng)域有（）。
外源性DNA殘留檢測(cè)方法包括（）