A.參照藥的選擇B.CQA(關鍵質(zhì)量屬性)的確定C.相似性的評價方法和標準D.質(zhì)量控制策略E.工藝優(yōu)化F.臨床試驗設計
A.結(jié)構(gòu)分析B.理化分析C.活性分析D.工藝相關雜質(zhì)E.產(chǎn)品相關雜質(zhì)F.糖基化修飾
A.一級結(jié)構(gòu)分析B.二級結(jié)構(gòu)分析C.高級結(jié)構(gòu)分析D.糖基化修飾分析E.磷酸化修飾分析F.甲基化修飾分析