多項選擇題

醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括()

A.臨床試驗的目的、背景和內(nèi)容
B.臨床性能的評價方法和統(tǒng)計學(xué)處理方法
C.臨床試驗的風(fēng)險與受益分析
D.受試者《知情同意書》

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