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《藥品注冊管理辦法》(試行)規(guī)定2002年12月1日起,在中國境內生產、銷售的藥品均必須依照本《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定申請注冊。
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已上市5年以上,只是改變劑型、改變用藥途徑,不屬于新藥。
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名詞解釋
成藥
答案:
是指根據療效確切、應用廣泛的處方大量生產的藥品。
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