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單項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)事件的報(bào)告時(shí)限是（）。

A.立即
B.1日內(nèi)
C.3日內(nèi)
D.7日內(nèi)
E.15日內(nèi)

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單項(xiàng)選擇題

省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在72小時(shí)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告的是（）。

A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.罕見(jiàn)的不良反應(yīng)
D.新的不良反應(yīng)
E.所進(jìn)行的調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性意見(jiàn)

單項(xiàng)選擇題

對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以（）。

A．藥品不良反應(yīng)
B．報(bào)告制度
C．越級(jí)報(bào)告
D．監(jiān)測(cè)管理制度
E．監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料