（）是獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。

《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》發(fā)布日期是（）。     

藥品不良反應(yīng)報告制度是為了（）。

個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向（）。     

為加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測，及時、有效控制藥品風(fēng)險，保障公眾用藥安全，依據(jù)（）等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報告（）。 

對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以（）。

什么是群體不良事件？

世界衛(wèi)生組織對藥物不良反應(yīng)的定義是（）。

《藥品不良反應(yīng)報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)（）紙質(zhì)報告表填寫字跡要容易辨認(rèn)清晰。