（）是獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。

藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告實(shí)行（）。

新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中（）的不良反應(yīng)。  

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》發(fā)布日期是（）。     

新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報(bào)告（）。 

藥品不良反應(yīng)，是指（）在正常用法用量下出現(xiàn)的與有害反應(yīng)。

個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向（）。     

國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實(shí)行的是（） 

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》已于2010年12月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自（）起施行。

刑法規(guī)定的毒品包括（）。