有關(guān)于病源庫(kù)，以下正確的是：（）

某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。

關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常，誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）

某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。

關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）

《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。

研究藥品的管理包括：（）

試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括（）。