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首次在中國銷售的藥品,在銷售前或者進口時,指定藥品檢驗機構進行檢驗。
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對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應,屬于藥品嚴重不良反應。
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新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應報告該藥品發(fā)生的新的不良反應。
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