判斷題對已經(jīng)發(fā)生死亡、嚴(yán)重傷害不良事件,并對公眾安全和健康產(chǎn)生威脅的醫(yī)療器械,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以對國產(chǎn)第三類和進(jìn)口醫(yī)療器械,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門可以對國產(chǎn)第一、二類醫(yī)療器械采取發(fā)出通告、暫停銷售、暫停使用或者強制召回等措施。
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2.單項選擇題下面哪個零售企業(yè)醫(yī)療器械的許可證證號的編排方式是不正確的?()
A、浙000188號
B、浙010017號
C、浙020017號
D、浙01R0048號
3.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的編排方式——證號統(tǒng)一由7位碼組成,下面哪個是杭州市局辦理的()?
A、浙000188號
B、浙010017號
C、浙020017號
4.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營范圍“類別號”按照()的原則予以列明。
A、高類涵蓋不包含低類
B、低類包含高類
C、高類涵蓋低類,低類不包含高類
5.單項選擇題申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,給予警告,并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在()年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
A、5
B、4
C、3
D、2
E、1
最新試題
具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營射頻治療設(shè)備。
題型:判斷題
避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設(shè)備的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
題型:判斷題
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。
題型:判斷題
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。
題型:判斷題
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
題型:判斷題
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型:判斷題
經(jīng)營骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè),必須取得二類物理治療設(shè)備經(jīng)營資格。
題型:判斷題