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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位認為必要時,可以()報告,但是應當及時告知被越過的部門及機構(gòu)。
答案:
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件,應當立即向所在地省、自治區(qū)、直轄市()、衛(wèi)生主管部門和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告,并在()小時內(nèi)填寫并報送《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。
答案:
食品藥品監(jiān)督管理部門;24
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醫(yī)療器械再評價,是指對獲準上市的醫(yī)療器械的()、有效性進行(),并實施相應措施的過程。
答案:
安全性;重新評價
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