填空題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)、質(zhì)量體系等要求設(shè)定醫(yī)療器械（）、評(píng)價(jià)程序和方法。

答案： 再評(píng)價(jià)啟動(dòng)條件
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