多項選擇題開辦（）醫(yī)療器械經營企業(yè)， 應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

A.第四類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第二類醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械


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1.多項選擇題《產品質量法》規(guī)定，就產品質量問題消費者有權（）。

A.向產品的生產者查詢
B.向產品的銷售者查詢
C.向產品質量監(jiān)督部門申訴
D.向工商行政管理部門申訴

3.多項選擇題國家對產品質量實行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度，對（）進行抽查。

A.可能危及人體健康和人身、財產安全的產品
B.沒有申請質量體系認證的產品
C.影響國計民生的重要工業(yè)產品
D.消費者、有關組織反映有質量問題的產品

4.多項選擇題計量基準器具的使用必須具備下列條件（）。

A.經國家鑒定合格
B.具有正常工作所需要的環(huán)境條件
C.具有稱職的保存、維護、使用人員
D.具有完善的管理制度

5.單項選擇題產品性能評估是指對體外診斷試劑（）和（）的評估。

A.準確性能；靈敏性能
B.分析性能；臨床性能
C.臨床性能；準確性能
D.靈敏性能；靈敏性能