對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。

以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）

經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應當提交的材料有（）

《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括（）

申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）