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任何單位以及個(gè)人不得偽造、變?cè)臁①I賣《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,但可以出租、出借上述證照。
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案的,或者收到行政處罰決定但尚未履行的,藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)中止許可,直至案件處理完畢。
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經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》方可經(jīng)營(yíng),經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》方可經(jīng)營(yíng)。
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