單項選擇題申請人隱瞞在關(guān)情況或提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，受理部門對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請人在（）內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
A.1年
B.2年
C.6個月
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1.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處以（）元以上（）元以下的罰款。
A.5000；1萬
B.1萬；3萬
C.5000；2萬
2.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處以（）元以上（）元以下的罰款。
A.5000；1萬
B.1萬；2萬
C.5000；2萬
3.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處以（）元以上（）元以下的罰款。
A.5000；1萬
B.1萬；2萬
C.1000；5000
4.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)（）年以上的，產(chǎn)品注冊證書自行失效。
A.2年
B.3年
C.4年
5.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》管理辦法于2004年（）月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，自2004年（）月9日起施行。
A.6；8
B.7；8
C.8；9
最新試題
監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機構(gòu)是（）
題型：單項選擇題
BF型（F表示floating，絕緣）是有F型隔離（浮動）應(yīng)用部分的B型設(shè)備，適用于體表和體腔的，但（）
題型：單項選擇題
根據(jù)ISO14971：2007標準中的指導(dǎo)性原則，屬于高風(fēng)險設(shè)備的是（）
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械風(fēng)險分析過程主要包括（）
題型：多項選擇題
激光對人體最直接危害的部位是（）
題型：多項選擇題
在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法，它包括對（）
題型：多項選擇題
電離輻射對機體的損傷可分為急性放射損傷和慢性放射性損傷。在電輻射作用下，機體的反應(yīng)程度取決于（）
題型：多項選擇題
微電擊（或稱弱電擊）是微小電流直接進入臟器，然后流出體外而引起的電擊，造成危險的電流強度大于（）
題型：單項選擇題
B型（B代表Body，軀體）是對電擊有特定防護程度的設(shè)備，適用于體表和體腔的，但（）
題型：單項選擇題
下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標準的是（）
題型：單項選擇題