判斷題生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)半年以上的,須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理局對(duì)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系進(jìn)行審查和產(chǎn)品抽查,合格后方可恢復(fù)生產(chǎn),連續(xù)停產(chǎn)一年以上的,其產(chǎn)品注冊(cè)證書自行失效。
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醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析過程主要包括()
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放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝()
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大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過技術(shù)性手段完成,不僅包括收回、銷毀,還包括()
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CF型(C代表Cardinc,心臟)是對(duì)于電擊防護(hù)程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分,()。
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保護(hù)地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時(shí)發(fā)生()
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安全標(biāo)準(zhǔn)一般均為()
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根據(jù)防電擊的程度分類:將醫(yī)學(xué)儀器分為B型、BF型和CF型,確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場(chǎng)合所需的()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
輻射防護(hù)中的主要因素為()
題型:多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械召回管理辦法》是從何時(shí)開始實(shí)施的?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題