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判斷題注冊產(chǎn)品標準可以低于國家標準，但不得低于行業(yè)標準。

1.判斷題第一類醫(yī)療器械是指植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

2.填空題醫(yī)療器械產(chǎn)品應當符合（）標準；尚無強制性國家標準的，應當符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準。

3.填空題醫(yī)療器械廣告應當經(jīng)省級以上人民政府（）部門審查批準，并取得醫(yī)療器械廣告批準文件。

4.填空題對違法醫(yī)療器械廣告應由（）部門進行查處。

5.填空題第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當建立質(zhì)量管理自查制度，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求進行全項目自查，于每年（）向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。