問答題

【簡答題】有哪些情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談？

答案： （一）經(jīng)營存在嚴(yán)重安全隱患的；
（二）經(jīng)營產(chǎn)品因質(zhì)量問題被多次舉報(bào)投訴或者媒體曝光的；
（三）信用等...
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問答題

【簡答題】從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。記錄事項(xiàng)包括哪些？
答案： （一）醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量； 
（二）醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期；
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填空題

醫(yī)療器械廣告中不得含有利用（）、（）、（）、（）、（）的名義和形象作證明的內(nèi)容。
答案： 醫(yī)藥科研單位；學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家；醫(yī)生；患者
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