做出決策并實施措施，以便降低風(fēng)險或把風(fēng)險維持在規(guī)定水平，屬于下列哪個過程（）

生物制品細(xì)胞培養(yǎng)基的改變的潛在影響有（）

藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）

關(guān)于KOH拉絲試驗下列描述正確的是（）

什么是品種檔案（）

變更制劑生產(chǎn)工藝，研究工作應(yīng)綜合考慮（）

主要工藝路線及原料、輔料成份（原輔料配比）的改變屬于（）

在制藥廠生產(chǎn)車間，下列設(shè)施、設(shè)備屬于有限空間的是（）

藥物警戒體系應(yīng)與持有人的類型、規(guī)模、持有品種的數(shù)量及安全性特征等相適應(yīng)，包括哪些要素（）

以下屬于亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)的有（）