單項(xiàng)選擇題WHO對(duì)生物類(lèi)似藥的定義中,不包括以下哪項(xiàng)?()
A.質(zhì)量
B.安全性
C.有效性
D.價(jià)格
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1.單項(xiàng)選擇題生物類(lèi)似藥與原研藥的氨基酸序列原則上應(yīng)如何?()
A.完全不同
B.完全相同
C.相同
D.大部分相同
2.單項(xiàng)選擇題成品通知含量測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)品的特點(diǎn)不包括()
A.高純度
B.高穩(wěn)定性
C.不可追溯性
D.可準(zhǔn)確反映藥物的實(shí)際含量
3.單項(xiàng)選擇題成品通知含量測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)品用于()
A.測(cè)定生物藥物成品中有效成分含量
B.測(cè)定生物藥物生產(chǎn)過(guò)程中的中間產(chǎn)物含量
C.測(cè)定生物藥物的雜質(zhì)含量
4.單項(xiàng)選擇題重組人胰島素由()條多肽鏈組成。
A.1
B.2
C.3
D.4
5.單項(xiàng)選擇題抗體藥物是一類(lèi)具有治療作用的()
A.多糖
B.核酸
C.免疫球蛋白
D.脂類(lèi)
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生物藥物生物學(xué)功能及含量分析在()階段具有重要作用。
題型:多項(xiàng)選擇題
單抗藥物細(xì)胞培養(yǎng)工藝的中控檢測(cè)包括以下哪些參數(shù)?()
題型:多項(xiàng)選擇題
生物類(lèi)似藥的質(zhì)量相似性研究中,哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
乙肝病毒表面抗原的發(fā)現(xiàn)為乙肝的什么奠定了基礎(chǔ)?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下屬于成體干細(xì)胞的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下哪些是生物類(lèi)似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征?()
題型:多項(xiàng)選擇題
生物類(lèi)似藥的分析相似性研究中,結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項(xiàng)?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
我國(guó)在()年發(fā)布了《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法(試行)》。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
抗體藥物根據(jù)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物學(xué)功能,可分為以下哪幾類(lèi)?()
題型:多項(xiàng)選擇題
單抗藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別方法主要有()
題型:多項(xiàng)選擇題