單項選擇題 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,藥品注冊事項不包括()

A.許可事項
B.備案事項
C.報告事項
D.認證事項


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1.單項選擇題藥品上市后管理是不斷提高藥品質(zhì)量、保障藥品安全的重要環(huán)節(jié),《藥品管理法》專門設(shè)立“藥品上市后管理”,主要內(nèi)容就是風(fēng)險管理。藥品上市許可持有人應(yīng)當制定藥品上市后風(fēng)險管理計劃,主動開展藥品上市后研究,下列說法錯誤的是()

A.對藥品生產(chǎn)過程中的變更,按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險和產(chǎn)生影響的程度,實行分類管理
B.藥品生產(chǎn)過程中發(fā)生變更,屬于重大變更的,經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準
C.藥品生產(chǎn)過程中發(fā)生變更,除重大變更之外的其他變更,按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測,主動收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息,對已識別風(fēng)險的藥品及時采取風(fēng)險控制措施

2.單項選擇題藥品管理應(yīng)當以人民健康為中心,堅持風(fēng)險管理、全程管控、社會共治的原則,全面提升藥品質(zhì)量,保障藥品的安全、有效、可及。下列關(guān)于藥品安全管理的主要措施說法錯誤的是()

A.應(yīng)當將藥品健康的理念融入到立法當中,要完善法律法規(guī)、規(guī)范性文件和指南等,以覆蓋藥品安全風(fēng)險管理的全過程,從而對藥品整個生命周期中的風(fēng)險進行全程監(jiān)控
B.要完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)
C.落實藥品安全管理參與方各自的責任。藥品上市許可持有人要始終以保護公眾健康為中心,承擔藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險管理的主體責任
D.所有藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位都應(yīng)當通過信息化手段建立這一系統(tǒng),實現(xiàn)“一物一碼,物碼同追”

3.單項選擇題根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定,下列關(guān)于野生藥材采獵要求的說法,不正確的是()

A.禁止在禁止采獵期和禁止采獵區(qū)采獵二級野生藥材物種
B.三級野生藥材物種采獵和收購必須按照批準的計劃執(zhí)行
C.禁止采獵二級野生藥材物種
D.采獵者須持有采藥證,需要進行采伐或狩獵的,要申請采伐證或狩獵證

4.單項選擇題我國多層次醫(yī)療保障體系,包括基本醫(yī)療保險、補充醫(yī)療保險、醫(yī)療救助和商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助。關(guān)于基本醫(yī)療保險說法錯誤的是()

A.基本醫(yī)療保險覆蓋全體居民,公平普惠保障人民群眾基本醫(yī)療需求
B.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險覆蓋就業(yè)人口
C.基本醫(yī)療保險包括職工大額醫(yī)療費用補助和城鄉(xiāng)居民大病保險
D.城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險覆蓋除職工醫(yī)保應(yīng)參保人員以外的其他所有城鄉(xiāng)居民

5.單項選擇題 下列說法中關(guān)于醫(yī)保藥品目錄中的中藥飲片的說法錯誤的是()

A.醫(yī)保藥品目錄中的中藥飲片是從有國家標準的中藥飲片中評審產(chǎn)生的
B.醫(yī)保藥品目錄中的中藥飲片只能是有國家標準的中藥飲片
C.有地方標準的中藥飲片,可由各省有關(guān)部門根據(jù)當?shù)氐幕鹭摀芰坝盟幮枨?,?jīng)相應(yīng)的評審程序納入基金支付范圍
D.各省將其他有國家或地方標準的中藥飲片納入基金支付范圍時,不得增加目錄中規(guī)定的不予支付的飲片