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判斷題申辦者應(yīng)當(dāng)免費(fèi)向受試者提供試驗(yàn)用藥品，支付與臨床試驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)學(xué)檢測費(fèi)用。

1.判斷題研究者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)受試者與臨床試驗(yàn)相關(guān)的損害或者死亡的診療費(fèi)用，以及相應(yīng)的補(bǔ)償。

2.判斷題在不違反保密原則和相關(guān)法規(guī)的情況下，監(jiān)查員、稽查員、倫理委員會和藥品監(jiān)督管理部門檢查人員可以查閱受試者的原始醫(yī)學(xué)記錄，以核實(shí)臨床試驗(yàn)的過程和數(shù)據(jù)。

3.判斷題當(dāng)兒童有能力做出同意參加臨床試驗(yàn)的決定時(shí)，還應(yīng)當(dāng)征得其本人同意。

4.判斷題為了消除對受試者的緊急危害，在未獲得倫理委員會同意的情況下，研究者可以修改或者偏離試驗(yàn)方案，不用向倫理委員會、申辦者報(bào)告。

5.判斷題受試者可以無理由退出臨床試驗(yàn)。研究者應(yīng)尊重受試者個(gè)人權(quán)利并禁止了解其退出理由。