多項(xiàng)選擇題對(duì)于銷(xiāo)后退回的藥品,以下哪些項(xiàng)目符合管理要求()。

A.憑經(jīng)營(yíng)部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨
B.先存放于退貨藥品庫(kù)中
C.由專(zhuān)人保管并做好退貨記錄
D.經(jīng)驗(yàn)收合格的,由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(kù)
E.經(jīng)驗(yàn)收不合格的,由保管人員記錄后存入不合格藥品庫(kù)


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1.多項(xiàng)選擇題對(duì)從事質(zhì)量管理工作人員的資質(zhì)要求有()。

A.具有藥師以上技術(shù)職稱(chēng),或者具有中專(zhuān)以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷
B.應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)
C.應(yīng)經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格,取得崗位合格證
D.應(yīng)在職在崗,不得為兼職人員
E.需通過(guò)職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書(shū)后方可上崗

2.多項(xiàng)選擇題對(duì)批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的要求是()。

A.能夠堅(jiān)持原則
B.有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
C.可獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題
D.精通藥學(xué)知識(shí)
E.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或滿(mǎn)足質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人的要求

3.多項(xiàng)選擇題經(jīng)過(guò)GSP認(rèn)證合格的企業(yè)需要進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查的情況有()。

A.批發(fā)和零售連鎖總部的辦公場(chǎng)所發(fā)生遷址
B.批發(fā)和零售連鎖企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所發(fā)生遷址
C.批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉(cāng)庫(kù)發(fā)生遷址
D.因企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模的擴(kuò)大而導(dǎo)致企業(yè)類(lèi)型的改變
E.零售連鎖企業(yè)門(mén)店增加了一定數(shù)量

4.多項(xiàng)選擇題質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)包括()。

A.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行
B.負(fù)責(zé)建立質(zhì)量檔案
C.負(fù)責(zé)首營(yíng)品種的審核
D.負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品保管中的質(zhì)量工作
E.負(fù)責(zé)不合格藥品的審核和處理

5.多項(xiàng)選擇題GSP規(guī)定庫(kù)存藥品區(qū)均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,為綠色的有()。

A.待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))
B.合格藥品庫(kù)(區(qū))
C.待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))
D.零貨稱(chēng)取庫(kù)(區(qū))
E.不合格藥品庫(kù)(區(qū))

最新試題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:?jiǎn)柎痤}

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?

題型:?jiǎn)柎痤}

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書(shū)與紙質(zhì)證書(shū)具有同等法律效力。

題型:判斷題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()

題型:多項(xiàng)選擇題

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

題型:判斷題

有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo),并予以公告()。

題型:多項(xiàng)選擇題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。

題型:判斷題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷(xiāo)?

題型:?jiǎn)柎痤}