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A.1個(gè)
B.2個(gè)
C.3個(gè)
D.4個(gè)
A.主要研究者簽名
B.主要研究者簽名,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽章
C.主要研究者簽名,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽章,申辦者簽章
D.主要研究者簽名,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽章,組長單位簽章,申辦者簽章
A.2(含2家),2(含2家)
B.3(含3家),3(含3家)
C.2(含2家),3(含3家)
D.3(含3家),2(含2家)
A.動物試驗(yàn)
B.生物相容性試驗(yàn)
C.小樣本的探索性試驗(yàn)
D.單組目標(biāo)值試驗(yàn)
最新試題
以下具備承擔(dān)需國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為()
倫理委員會應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括()
倫理委員會審查的方案或知情同意書版本及內(nèi)容應(yīng)與執(zhí)行的版本及內(nèi)容一致。
因臨床試驗(yàn)用樣本與實(shí)驗(yàn)室常規(guī)樣本一起銷毀,可以不保留銷毀記錄。
臨床試驗(yàn)中發(fā)生(),應(yīng)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會。
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)可選的樣本范圍有()
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊或是備案單元。
發(fā)生嚴(yán)重不良事件后,可采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施包括()
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)分中心的臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)小結(jié)需要()簽字/簽章。
開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)滿足()