由人體動(dòng)作、體重所產(chǎn)生的能量來(lái)發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械不屬有源醫(yī)療器械。

什么是產(chǎn)品？四種通用類別的產(chǎn)品是什么？我們公司的產(chǎn)品時(shí)屬于哪一類的？

對(duì)顧客提供的產(chǎn)品不需要進(jìn)行驗(yàn)證，因?yàn)閷?lái)顧客自己用。

采購(gòu)（7.4）包括對(duì)（）的采購(gòu)。

設(shè)計(jì)確認(rèn)是在（）之前完成。

顧客可以是組織內(nèi)部的或是外部的。

審核員的任務(wù)就是尋找不合格。

質(zhì)量管理體系可以由（）進(jìn)行。

內(nèi)部質(zhì)量體系審核由管理者代表負(fù)責(zé)，因此不必有一個(gè)部門進(jìn)行管理。

對(duì)標(biāo)書的評(píng)審是指組織對(duì)（）的評(píng)審