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問答題
【簡答題】審核證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論各指什么？它們之間有什么聯(lián)系？
答案：
審核證據(jù)：與審核準則有關(guān)的并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。
審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行...
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問答題
【簡答題】ISO 13485提到了哪些方面的”策劃”？
答案：
QMS策劃，產(chǎn)品實現(xiàn)策劃，設(shè)計和開發(fā)的策劃，生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃，測量分析和改進的策劃。
5.4.2質(zhì)量管理體...
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問答題
【簡答題】質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品技術(shù)要求有什么區(qū)別和聯(lián)系？
答案：
質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求是兩種不同的要求。產(chǎn)品要求是由顧客規(guī)定，或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定或由法規(guī)規(guī)定。質(zhì)量管理體...
