問答題

【簡答題】應從哪幾個方面來評價醫(yī)療器械組織質(zhì)量管理體系的有效性？

答案： 1.質(zhì)量管理體系文件的適宜性、充分性、可操作性；
2.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的適宜性及實現(xiàn)程度；
3.全...

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【簡答題】醫(yī)療器械制造商應如何處理顧客抱怨？

答案：對顧客抱怨應：
1.保持所有顧客抱怨調(diào)查的記錄；
2.當調(diào)查確定是在組織之外開展的活動導致了顧客的抱...

【簡答題】對醫(yī)療器械企業(yè)審核時應注意哪些法規(guī)要求？

答案：包括普通法與專門法法規(guī)，條例及規(guī)定等，如，產(chǎn)品質(zhì)量法、標準法、計量法、認證，認可條例。