判斷題

產(chǎn)塵量大的潔凈室，經(jīng)捕塵處理仍不能避免交叉污染時，不得利用回風。

答案：正確

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GMP規(guī)定的潔凈級別判斷標準是對靜態(tài)檢測結果而言，靜態(tài)檢查結果合格，就沒有必要進行動態(tài)監(jiān)控。

答案：錯誤

生產(chǎn)管理部門應參加對主要物料供應上的質量體系評估。

答案：正確