問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標準的要求，如有請寫出不符合的標準條款，并說明理由，如無不符合也應說明理由。在審核公司領導層制定的當年質量目標時,總經(jīng)理介紹說”質量第一,顧客至上,一絲不茍,爭創(chuàng)一流”.問其在職能部門是否展開時,總經(jīng)理說,公司的質量目標,當然也是部門的目標,部門沒有必要再訂了。
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測量和監(jiān)控設備是確保產(chǎn)品符合性所需的設備，也是控制產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設備。
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ISO9001標準是通用標準，可以取代產(chǎn)品的技術標準。（）
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ISO9000是質量管理和質量保證標準的總代號。（）
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數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢，以監(jiān)控過程的能力。
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