多項(xiàng)選擇題實(shí)驗(yàn)中用到的標(biāo)準(zhǔn)品,原始記錄中應(yīng)記錄標(biāo)準(zhǔn)品的()

A.來(lái)源
B.批號(hào)
C.含量(或效價(jià))
D.使用前處理
E.價(jià)格


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1.多項(xiàng)選擇題保存期的留樣則可以銷毀,銷毀方式有()

A.溶解
B.填埋
C.扔垃圾桶
D.焚燒
E.低價(jià)處理以避免資源浪費(fèi)

2.多項(xiàng)選擇題下列()情況可不受理復(fù)檢。

A.樣品明顯不均勻
B.熱原不符合規(guī)定
C.未交納檢驗(yàn)費(fèi)用
D.已申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)但對(duì)復(fù)驗(yàn)結(jié)果有異議
E.可見(jiàn)異物不符合規(guī)定

3.多項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下列()在銷售前或者進(jìn)口時(shí),指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);檢驗(yàn)不合格的,不得銷售或者進(jìn)口。

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
B.首次在中國(guó)銷售的藥品
C.抗癌化學(xué)藥品
D.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品
E.血液制品

4.多項(xiàng)選擇題開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備()條件。

A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
D.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.企業(yè)法人必需具有藥學(xué)技術(shù)職稱

5.多項(xiàng)選擇題關(guān)于片劑質(zhì)量要求的敘述正確的是()

A.含量準(zhǔn)確、重量差異小
B.壓制片中藥物很穩(wěn)定,故無(wú)保存期規(guī)定
C.崩解時(shí)限或溶出度符合規(guī)定
D.色澤均勻,完整光滑,硬度符合要求
E.片劑大部分經(jīng)口服用,不進(jìn)行細(xì)菌學(xué)檢查