A.未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證生產、銷售藥品的
B.生產、銷售假藥的
C.生產、銷售劣藥的
D.偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件的
E.未經批準在藥品生產過程中進行重大變更
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A.瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件
B.對發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時查處
C.未及時發(fā)現(xiàn)藥品安全系統(tǒng)性風險，或者未及時消除監(jiān)督管理區(qū)域內藥品安全隱患，造成嚴重影響
D.履行職責不力，造成嚴重不良影響或者重大損失
E.其他不履行藥品監(jiān)督管理職責，造成嚴重不良影響或者重大損失
A.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品
B.生產、銷售以孕產婦、兒童為主要使用對象的假藥、劣藥
C.生產、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥
D.生產、銷售假藥、劣藥，造成人身傷害后果
E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料，或者擅自動用查封、扣押物品
A.未按照規(guī)定建立并實施藥品追溯制度
B.未按照規(guī)定提交年度報告
C.未按照規(guī)定對藥品生產過程中的變更進行備案或者報告
D.未制定藥品上市后風險管理計劃
E.未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或者上市后評價
A.未經批準開展藥物臨床試驗
B.使用未經審評的直接接觸藥品的包裝材料或者容器生產藥品，或者銷售該類藥品
C.使用未經核準的標簽、說明書
D.未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品
E.生產、銷售國務院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品
A.被污染的藥品
B.未標明或者更改有效期的藥品
C.超過有效期的藥品
D.藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
E.擅自添加防腐劑、輔料的藥品
最新試題
除藥品管理法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等未遵守藥品生產質量管理規(guī)范、藥品經營質量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范等的藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等五年內不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，（）禁止從事藥品生產經營等活動。
違反藥品管理法規(guī)定，藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者未履行資質審核、報告、停止提供網(wǎng)絡交易平臺服務等義務的，責令改正，沒收違法所得，并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)整頓，并處（）的罰款。
違反藥品管理法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者醫(yī)療機構未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品和違法所得，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并處貨值金額 （）的罰款，吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。
藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后，拒不召回的，處應召回藥品貨值金額（）的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。
違反藥品管理法規(guī)定，情節(jié)嚴重的，對法人和機構進行資格處罰正確的是（）。
有下列哪些行為，在藥品管理法規(guī)定的處罰幅度內從重處罰？（）
違反藥品管理法規(guī)定，醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場上銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑和違法所得，并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并處貨值金額（）的罰款。
下列哪些情形為劣藥：（）
藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應監(jiān)測或者報告疑似藥品不良反應的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產停業(yè)整頓，并處（）的罰款。
從事藥品經營活動應當具備的條件有（）。