問答題

【簡答題】進行新藥藥物動力學(xué)研究時，應(yīng)如何確定取樣時間點？對結(jié)束時間點的確定有哪些要求？

答案：根據(jù)研究樣品的特性，取樣點通?？砂才?～13個點不等，一般在吸收相至少需要2～3個采樣點，對于吸收快的血管外給藥的藥物，...

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單項選擇題

I期臨床藥物動力學(xué)試驗時，下列哪條是錯誤的（）

A.目的是探討藥物在人體內(nèi)的吸收、分布、消除的動態(tài)變化過程
B.受試者原則上應(yīng)男性和女性兼有
C.年齡以18～45歲為宜
D.一般應(yīng)選擇目標(biāo)適應(yīng)證患者進行

單項選擇題

SFDA推薦首選的生物等效性的評價方法為（）

A.藥物動力學(xué)評價方法
B.藥效動力學(xué)評價方法
C.體外研究法
D.臨床比較試驗法