進(jìn)口醫(yī)療器械在我國注冊(cè)時(shí)需提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市的證明文件，還需提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市時(shí)的臨床評(píng)價(jià)資料。

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)用100級(jí)的潔凈室（區(qū)）內(nèi)不得設(shè)置地漏。

變更體外診斷試劑的主要原材料供應(yīng)商都屬于許可事項(xiàng)變更。

穩(wěn)壓電路的主要任務(wù)是（）

植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不得使用患有傳染性疾病的人員。

為了維護(hù)食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的政策、法規(guī)的權(quán)威性、嚴(yán)肅性和延續(xù)性，已注冊(cè)的醫(yī)療器械，其管理類別由低類別調(diào)整為高類別的，在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)證繼續(xù)有效。

戴維南定理指出，一個(gè)有原線性二端網(wǎng)絡(luò)可以等效為（）

石英晶體作為振蕩電路是利用其具有（）

RC移相式橋式振蕩電路的優(yōu)點(diǎn)是（）

產(chǎn)品技術(shù)要求中的性能指標(biāo)較多時(shí)，可以以“見隨附資料”等形式提供。