國內(nèi)首創(chuàng)且具有顯著臨床應(yīng)用價值的醫(yī)療器械可認定為創(chuàng)新醫(yī)療器械。

變更體外診斷試劑的主要原材料供應(yīng)商都屬于許可事項變更。

下列關(guān)于放大器的輸入電阻、輸出電阻敘述正確的是（）

相位平衡是正弦波振蕩電路產(chǎn)生震蕩的（）

在醫(yī)療器械延續(xù)注冊申報中，如醫(yī)療器械強制性標準沒有變化，申請人無需遞交產(chǎn)品檢驗報告。

將八進制的47轉(zhuǎn)換為二進制是（）

監(jiān)管機構(gòu)對體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查時，關(guān)鍵項目全部符合要求，僅一般項目中不符合要求的項目數(shù)<10%的檢查結(jié)論為“整改后復(fù)查”。

已經(jīng)注冊的醫(yī)療器械，在醫(yī)療器械注冊證中“結(jié)構(gòu)及組成”欄內(nèi)所載明的組合部件，在不改變預(yù)期用途的情況下可以單獨銷售，不用注冊。

穩(wěn)壓電路的穩(wěn)壓系數(shù)是指在負載和環(huán)境溫度不變時，穩(wěn)壓電路輸出電壓相對變化率和輸入電壓的相對變化率之比，則（）

穩(wěn)壓電路的輸出電阻是指輸入電壓和環(huán)境溫度不變時，穩(wěn)壓電路輸出電壓變化量和輸入電壓變化量之比，則（）