已經(jīng)注冊的醫(yī)療器械，在醫(yī)療器械注冊證中“結(jié)構(gòu)及組成”欄內(nèi)所載明的組合部件，在不改變預(yù)期用途的情況下可以單獨(dú)銷售，不用注冊。

監(jiān)管機(jī)構(gòu)對體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查時(shí)，關(guān)鍵項(xiàng)目全部符合要求，僅一般項(xiàng)目中不符合要求的項(xiàng)目數(shù)<10%的檢查結(jié)論為“整改后復(fù)查”。

在焊接電路元件時(shí)，應(yīng)遵循的原則是（）

為了維護(hù)食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的政策、法規(guī)的權(quán)威性、嚴(yán)肅性和延續(xù)性，已注冊的醫(yī)療器械，其管理類別由低類別調(diào)整為高類別的，在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊證繼續(xù)有效。

國內(nèi)首創(chuàng)且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械可認(rèn)定為創(chuàng)新醫(yī)療器械。

復(fù)合邏輯運(yùn)算包括（）

石英晶體作為振蕩電路是利用其具有（）

進(jìn)口醫(yī)療器械在我國注冊時(shí)需提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市的證明文件，還需提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市時(shí)的臨床評價(jià)資料。

將八進(jìn)制的47轉(zhuǎn)換為二進(jìn)制是（）

焊接CMOS管時(shí)，應(yīng)注意（）