變更體外診斷試劑的主要原材料供應(yīng)商都屬于許可事項變更。

國內(nèi)首創(chuàng)且具有顯著臨床應(yīng)用價值的醫(yī)療器械可認(rèn)定為創(chuàng)新醫(yī)療器械。

植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不得使用患有傳染性疾病的人員。

穩(wěn)壓電路的穩(wěn)壓系數(shù)是指在負載和環(huán)境溫度不變時，穩(wěn)壓電路輸出電壓相對變化率和輸入電壓的相對變化率之比，則（）

產(chǎn)品技術(shù)要求中的性能指標(biāo)較多時，可以以“見隨附資料”等形式提供。

在串聯(lián)型石英晶體諧振電路中，石英晶體呈（）

LC正弦波振蕩電路的基本類型按照引入正反饋的反饋方式可以分為（）

RC移相式橋式振蕩電路的優(yōu)點是（）

進口醫(yī)療器械在我國注冊時需提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市的證明文件，還需提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市時的臨床評價資料。

在質(zhì)量管理體系文件里，生產(chǎn)過程中使用的生產(chǎn)工藝規(guī)程屬于技術(shù)文件。