在醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)申報(bào)中，如醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有變化，申請(qǐng)人無(wú)需遞交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。

進(jìn)口醫(yī)療器械在我國(guó)注冊(cè)時(shí)需提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市的證明文件，還需提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市時(shí)的臨床評(píng)價(jià)資料。

質(zhì)量不穩(wěn)定的工序?qū)儆陉P(guān)鍵工序。

穩(wěn)壓電路的穩(wěn)壓系數(shù)是指在負(fù)載和環(huán)境溫度不變時(shí)，穩(wěn)壓電路輸出電壓相對(duì)變化率和輸入電壓的相對(duì)變化率之比，則（）

將十進(jìn)制的165轉(zhuǎn)換為八進(jìn)制是（）

產(chǎn)品技術(shù)要求中的性能指標(biāo)較多時(shí)，可以以“見(jiàn)隨附資料”等形式提供。

穩(wěn)壓電路的主要任務(wù)是（）

監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，關(guān)鍵項(xiàng)目全部符合要求，僅一般項(xiàng)目中不符合要求的項(xiàng)目數(shù)<10%的檢查結(jié)論為“整改后復(fù)查”。

相位平衡是正弦波振蕩電路產(chǎn)生震蕩的（）

RC正弦波振蕩電路中“RC”是指（）